药事委员会(简称“药事会”)的地位和作用,在国谈药进院的汹涌大势下格外突出。
在2023年,国家医保药品目录进行了连续第六年的调整。经过六年的发展,国谈创新药机制已经逐渐成熟,成功地将数百种国谈创新药纳入国家医保目录。
然而,进入国家医保目录并不是国谈药上市的终点,更重要的是能否顺利进入医院。而在这一过程中,能否通过药事会的审议成为了至关重要的环节。
2024年1月1日起,新版医保目录正式执行,为推动国家医保谈判药品落地,让更多患者用上国谈药品,据不完全统计,截至1月18日,已经有14个省份明确了建议药事会启动的时限。
包括上海、江苏、河北、广西、福建、内蒙古、吉林、陕西、海南、山东、湖南、安徽、湖北、四川等地。
应运而生的的药事会药事会服务于临床用药需求,是新药品入院绕不开的一环,新药进院往往要经过一系列程序,包括科室主任提单、召开药事会进行讨论、药事会成员讨论投票、药剂科复核审批以及分管院长审核签字等。
其中,药事会被视为进院的最难关,不上药事会,药永远都进入不了医院。
实际上,医院里以前根本没有药事会,在药事会创立之前,医院药事由药剂科管理。
1989年卫生部颁布《医院药剂管理办法》,其中明确规定,县以上(含县)医院,要求设立药事管理委员会,县以下医疗单位可设立药事管理组。
2011年,在修订为正式版的《医疗机构药事管理规定》中,药事会才作为药事管理与药物治疗学委员会的简称存在。
如今,经过近20年的发展,药事会已经广泛存在于各级医院中:负责投票决定各医院的常备药物供应目录,从而指导医院临床合理用药。
14省明确药事会启动时限以往针对药事会的召开频率,比如一年开几次,并没有明确要求,不过地方上相继出台了一些建议性要求:要求医院药事会原则上应每季度召开一次,每年召天开不少于两次。
由于定期召开药事会对于推动国谈新药落地进院起到重要作用,如今面临国谈药落地,各地也开始明确药事会召开时限,2024年,各大医院的药事会即将紧锣密鼓地召开。
例如,1月16日,四川卫健委发布通知要求,自新版国家医保药品目录公布后三个月内及时召开专题药事会,优先将谈判药品纳入重点考虑范围。
同时,不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比、DRG/DIP支付方式改革、已纳入单行支付管理等为由影响谈判药品落地。
此前,上海市医保局发文,要求定点医疗机构在《上海药品目录》发布后1个月内,及时召开药事会议,充分考虑新增药品(特别是谈判药品、竞价药品)及调整适应症药品的临床应用,合理优化本院药品用药目录,做到“应配尽配”。
《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知
除此之外,广西要求各定点医疗机构在近1个月内召开药事会;福建、吉林、内蒙古等地要求在目录公布/执行后的2个月内召开专题药事会;广东、海南要求在目录公布/执行后的3个月内根据临床需求及时统筹召开药事会…
以下是各省召开药事会时限及具体要求,仅供参考。
写在最后召开药事会一旦明确时限,各大药企就要开始“忙到飞起的生活”,跟进全国各地医保目录落地情况。
俗话说得好,时间就是金钱。6月,新一轮国家谈判就要开始,老目录药品只有两个结果:要么进院、要么出局。
据了解,此次国家医保药品目录调整共新增126种药品,涉抗肿瘤、罕见病、慢性病、抗病毒等疾病领域用药,通过医保谈判平均降价61.7%。