GST-HG141是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。

之前在临床前研究和Phase1a/1b临床研究中表现出卓越的安全性和抗病毒疗效。在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了最近在低病毒血症慢乙肝患者中用药的Phase2期临床研究数据。

Phase2期研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估GST-HG141在低病毒血症慢乙肝患者患者中的疗效和安全性。研究共招募了来自中国10个研究中心的90名患者，这些患者接受过1-3年的抗病毒治疗（NAs），血清HBVDNA水平保持在20到2000IU/mL之间，ALT水平≤5×ULN。

符合条件的受试者按1:1:1的比例被随机分配到3组（每组30人）：低剂量GST-HG141组（50毫克）、高剂量组（100毫克）和安慰剂组，治疗期为24周。主要终点是每次就诊时HBVDNA水平与基线相比的变化，以及治疗结束时达到HBVDNA血清阴性的患者比例。

研究结果，GST-HG141在降低低病毒血症慢乙肝患者血清HBVDNA水平方面表现出很强的疗效。治疗组的完全抑制率超过80%，而安慰剂组在继续接受NAs治疗后的抑制率约为30%。GST-HG141在降低HBVDNA和pgRNA水平方面起效迅速，在治疗2周内达到最大效果。在整个研究过程中，疗效保持稳定。HBVDNA和pgRNA的降幅超过了1log，这表明HBV复制受到了强有力的抑制，细胞中的cccDNA水平也可能被消耗掉。GST-HG141在研究中表现出良好的安全性和耐受性。

研究认为，GST-HG141口服剂量为50毫克和100毫克，每日两次，对患有低病毒血症慢性乙型肝炎患者安全、耐受性良好，且疗效显著。这些结果证明，GST-HG141在治疗低病毒血症慢性乙型肝炎患者方面有进一步发展的必要。