后浪森林研究室|三文

普利制药是干什么的?它的价值有多大?它的核心价值是什么?

如果我们把企业治理上出现的重大问题抛却一边，这才是根本问题。

20亿研发

上市至今，普利共计投入了20.79亿元用于研发。其中，资本化金额7.41亿元，费用化金额13.38亿元。

2017年-2023年，研发投入各为6330.42万元、1.46亿元、2.04亿元、2.83亿元、2.7亿元、5.38亿元和5.74亿元，同比+151.12%、+131.33%、+39.56%、+38.55%、-4.72%、+99.36%和+6.49%。

除了2021年研发投入微降，其余各年度均保持增长。

同期内，研发投入占营业收入比例为19.49%、23.47%、21.51%、23.82%、20.77%、33.22%和43.97%。

2023年，研发人数516人，占员工总数32.97%。此前6年，普利更是在持续引进研发人员，由2017年115人持续增至2022年550人，年复合增长率36.75%。

就当前研发人员构成来看，博士14人、硕士252人、本科245人，同比+7.69%、+11.01%和-11.23%。

普利制药的研发体系包括：创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所。

“国内制造、全球销售”

得益于上述研发投入，加之“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”制造定位，普利在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面有了技术储备和经验。

截至目前，普利制药产品批准文号344个，包括境内化学药批文93个，欧美等境外制剂生产批件有156个，原料药生产批准及备案文号82个，药用辅料生产批准及备案文号13个。

产品体系中，地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、马来酸曲美布汀干混悬剂、别嘌醇缓释片、益肝灵液体胶囊等品种均属于独家剂型。

阿奇霉素干混悬剂是国内首家上市的多剂量瓶装，可实现不同年龄段儿童精准给药需求。

产品覆盖抗过敏类药物、解热镇痛药物、皮肤类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类和造影剂类等领域，地氯雷他定片（芙必叮®）为国家级火炬项目已获得欧盟上市许可并通过一致性评价，芙必叮系列产品国内市占率超7成，固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”、“芙原”等品牌。

普利制药已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地，三地整合已把整个药品产业链打通，形成关键中间体、原料药和制剂一体化战略安排。

目前，原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计，小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的cGMP、GMP审计。

普利自述，其已初步形成国内制造、全球销售国际化格局。

普利营销网络覆盖全国各省、市、自治区3万多家医疗机构，其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院8000多家以及2万多家基层医疗机构（卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所等医疗终端），拥有经销商和配送商千余家。

海外市场已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂30多个品种在欧美等多国获批上市，产品销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、捷克、乌克兰、泰国和马来西亚等市场。

值得一提的是，普利还在加大力度开发国际空白市场。截至2024年7月5日，国际首次出货的产品包括：美国的碘帕醇注射液、钆布醇注射液，乌克兰的注射用盐酸万古霉素、澳大利亚的注射用达托霉素、意大利的注射用泮托拉唑钠。

根基与扩张

药物研发，普利采取“仿、创”结合思路。

普利现有创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所等多个技术研发部门。这里边制剂与原材料是根基，创新药与生物技术是未来业绩增量的关键因子。

制剂研究所包括总院和海南、浙江生产基地的工业化研究所，共同开展产品研发工作，包括仿制药（含无菌注射液、冻干粉针剂、造影剂、滴眼剂、固体制剂、半固体制剂、吸入剂等）和改良型新药两个研发方向。

2015年以来，普利通过/视同通过一致性评价的品种达49个；国际方面涉及近300个国家或地区的生产批件156个，其中美国制剂生产批件有32个。

出现于2023年报目录上的仿药，国内外正在审评的产品高达126个。这是普利制药的一个重要策略，中国市场与全球市场并购，以此拓宽药物制造的最大价值。不过，这里要提醒的是，全球市场的覆盖对企业全球商业化的能力十分重要，普利制药的全球化能力还需要收入来验证。

全球化并不只是甜蜜剂，一把双刃剑。

改良型新药，普利的粉针改成注射液为首个突破点，伏立康唑注射液项目已经在欧洲获得批准上市。

原材料研究所则主要聚焦“特色原料药”“医美化妆品用及化工中间体”“靶向递送辅料”三大方向，已构建了多个特色技术平台，如安全评价试验平台、晶型研究试验平台、纯化技术平台、连续流技术平台、固定床氢化平台以及特殊干燥技术平台。

经过近几年技术积累，普利在安庆工厂具备投产条件的品种有20多个，包括钆造影剂、碘造影剂、抗感染品种、抗肿瘤、抗病毒（布林西多福韦、替韦立马）等产品原料药。其中，造影剂系列原料、合成生物学系列原料和制剂开发的重要辅料已陆续在安徽普利生产基地投产。

此外，美白保湿用的化妆品、增加药物溶解用的辅料、mRNA药物使用的可离子化脂质体处于逐步进行放大生产研究阶段。

“通过自主研发，公司已成为国内为数不多的制剂国际化先导企业。”普利在其2023年财报这样评价及定义自己。